從“摸著石頭過河”到“多元平臺強(qiáng)賦能”

兩個月前，愛默生物進(jìn)口的一批人源細(xì)胞空運(yùn)抵達(dá)廈門，貨物一落地，就進(jìn)入位于海滄的廈門生物材料特殊物品出入境公共服務(wù)平臺。在實驗室里，平臺工作人員穿上防護(hù)服，準(zhǔn)備好干冰，在確保貨物開箱過程中符合溫控要求后，對貨物進(jìn)行查驗。查驗結(jié)束后，立即對實驗室進(jìn)行全方位消殺及廢棄物處置。

“如果貨品在機(jī)場口岸查驗，由于缺乏特殊物品所需的查驗環(huán)境，存在失溫和生物安全不可控的風(fēng)險，交給廈門生物材料特殊物品出入境公共服務(wù)平臺，他們專業(yè)負(fù)責(zé)，我們很放心！”愛默生物相關(guān)負(fù)責(zé)人感慨道，過去，企業(yè)只能“摸著石頭過河”，如今，專業(yè)化的服務(wù)平臺為企業(yè)發(fā)展掃清了障礙。

在海滄，搭建專業(yè)多元的賦能型平臺已成為優(yōu)化營商環(huán)境的關(guān)鍵舉措。“如果把產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展比作一列火車，支持創(chuàng)新發(fā)展的各項專業(yè)化服務(wù)職能的平臺就是一個個站臺，承載著產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步運(yùn)行。”海滄區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人比喻道。

引入華西海圻（藥物安評）、普蕊斯（臨床CRO）等專業(yè)機(jī)構(gòu)，為中小企業(yè)提供從靶點篩選到臨床試驗的全流程支撐；建設(shè)廈門生物醫(yī)藥測試分析平臺、閩臺診斷產(chǎn)品創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園公共技術(shù)平臺、廈門體外診斷儀器公共技術(shù)服務(wù)平臺等10余個技術(shù)服務(wù)平臺……越來越多元的平臺架起更加便利、更加完善的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化之橋，持續(xù)優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一流營商環(huán)境。

此外，廈門生物醫(yī)藥港內(nèi)建成了生物醫(yī)藥相關(guān)的國家級工程技術(shù)研究中心2個，企業(yè)技術(shù)中心3個，省、市級重點實驗室5個，工程技術(shù)研究中心7個，企業(yè)技術(shù)中心16個，新型研發(fā)機(jī)構(gòu)13個，博士后工作站6個，省級博士后創(chuàng)新實踐基地3個，覆蓋創(chuàng)新藥、體外診斷等核心領(lǐng)域，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提供堅實底座。

從“筑牢政策洼地”到“加速機(jī)制創(chuàng)新”

上個月，廈門市再度發(fā)布“全鏈條支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施”，以20條重磅措施破解行業(yè)痛點，旨在打通從生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新、臨床試驗、檢驗檢測、審評審批到入院應(yīng)用各個環(huán)節(jié)，構(gòu)建全周期支持體系。

持續(xù)釋放的政策紅利進(jìn)一步暢通了創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈，在重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)破題，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁支撐。更值得關(guān)注的是，隨著改革不斷深入，企業(yè)服務(wù)逐步從“解決問題”升級為“創(chuàng)造價值”。

例如，全國首創(chuàng)“審批資源下沉園區(qū)”模式，省藥監(jiān)局在海滄區(qū)設(shè)立“一站一部兩中心”，將醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)許可等26個授權(quán)行政許可事項下放至生物醫(yī)藥園區(qū)，實現(xiàn)廈門地區(qū)醫(yī)療器械延續(xù)注冊“即到即審”，變“企業(yè)向上跑”為“服務(wù)向下送”，實現(xiàn)從“找門路”到“看指南”的機(jī)制性轉(zhuǎn)變；在全省首創(chuàng)“進(jìn)不了窗口”服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分中心，針對企業(yè)痛點、堵點主動出擊、精準(zhǔn)施策，將解決困難問題的便捷通道，開在了生物醫(yī)藥企業(yè)“家門口”，進(jìn)一步實現(xiàn)臨床研究優(yōu)先承接、 掛網(wǎng)入院協(xié)同推進(jìn)、臨床需求精準(zhǔn)反饋……

在生物醫(yī)藥這一“長跑賽道”上，穿越周期的關(guān)鍵并非政策文件的厚度，而是機(jī)制創(chuàng)新的銳度，如今，廈門創(chuàng)新構(gòu)建起“縱向上省市區(qū)三級貫通+橫向上科技、藥監(jiān)、衛(wèi)健、醫(yī)保協(xié)同”橫縱聯(lián)動的行政資源整合機(jī)制，省市區(qū)三級行政力量深度融合，實現(xiàn)跨系統(tǒng)資源“一站調(diào)度”、跨層級問題“一鍵直達(dá)”，共同為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航。

全國首個硼中子俘獲治療裝置進(jìn)入臨床，兩岸共建的離岸研發(fā)中心落地，金磚國家醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)移基地掛牌……一個個嶄新的項目，彰顯出廈門成為制度創(chuàng)新“策源地”的抱負(fù)。在這片創(chuàng)新熱土上，人們期待更多馨可寧?9、瑞坦寧?、益佩生?破土而出，為人類健康事業(yè)注入更澎湃的“中國動能”。

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