透視廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成長軌跡——

從跟跑到領(lǐng)跑 創(chuàng)新不止步

廈門日報訊（記者 林岑）近日，廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入創(chuàng)新突破的“高光時間”：HPV16型的專利“截短的人乳頭瘤病毒16型L1蛋白”斬獲第二十五屆中國專利金獎；馨可寧?9（九價人乳頭瘤病毒疫苗）、瑞坦寧?（注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊）、益佩生?（怡培生長激素注射液）三款重磅創(chuàng)新產(chǎn)品接連獲批上市。這些突破不僅填補了國內(nèi)多項技術(shù)空白，更以“中國智造”的硬核實力在全球生物醫(yī)藥舞臺上嶄露頭角。

透視產(chǎn)業(yè)發(fā)展的軌跡，一個數(shù)據(jù)值得注意：2024年，廈門生物醫(yī)藥港核心業(yè)務(wù)逆勢增長6.69%。這一變化猶如精準(zhǔn)的“產(chǎn)業(yè)CT”，清晰呈現(xiàn)出廈門生物醫(yī)藥的發(fā)展韌性——在復(fù)雜經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，通過持續(xù)強化創(chuàng)新引擎，構(gòu)建起具有自我造血功能的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

日前，記者深入位于海滄的廈門生物醫(yī)藥港，近距離感受產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展的脈動。從專利金獎的“高光時間”到日常研發(fā)的“深耕時分”，廈門生物醫(yī)藥正以獨具特色的發(fā)展路徑，書寫從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的生動答卷。

從“甘蔗地旁建廠”到“產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心區(qū)”

1996年，在海滄區(qū)一處甘蔗地旁，全省首個基因工程項目、海滄的第一家民營生物醫(yī)藥企業(yè)特寶生物，點燃了創(chuàng)業(yè)的火炬。“那時候，我們就住在工地上，吃盒飯，睡工棚，雖然辛苦但全身都是力氣，最大的愿望就是能盡快把研發(fā)成果產(chǎn)品化。”拿著建廠時的老照片，特寶生物董事長兼總經(jīng)理孫黎笑著回憶道。

從只有六七人的研究小組，發(fā)展為2000多人的大企業(yè)，特寶生物已成長為中國聚乙二醇蛋白質(zhì)長效藥物領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，是福建首個登陸科創(chuàng)板的生物醫(yī)藥企業(yè)。上周，特寶生物自主研發(fā)的創(chuàng)新藥益佩生?獲批上市，標(biāo)志著企業(yè)20多年的技術(shù)積累再結(jié)碩果。

從“孤軍奮戰(zhàn)”的特寶生物，到匯聚500余家生物醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)業(yè)高地，這片曾經(jīng)的“甘蔗地”已蝶變?yōu)閺B門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心區(qū)——廈門生物醫(yī)藥港。

“我們循著‘引種子、建苗圃、育大樹、造森林’的產(chǎn)業(yè)培育路徑，全力打造良好的營商環(huán)境和產(chǎn)業(yè)生態(tài)，形成了全省集聚度最高的生物醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)。”海滄區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，廈門生物醫(yī)藥港逐步形成以診斷試劑、植介入器械為特色的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，并在基因工程疫苗和蛋白藥物、創(chuàng)新化學(xué)藥、高端保健品等領(lǐng)域形成較強的創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化能力。

在中國生物技術(shù)發(fā)展中心2024年發(fā)布的“全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)榜單”中，廈門生物醫(yī)藥港繼續(xù)位列綜合競爭力第13名，已連續(xù)6年進(jìn)入綜合競爭力前15名。

以廈門生物醫(yī)藥港為核心的廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，連續(xù)三年受國務(wù)院辦公廳督察激勵。

從“摸著石頭過河”到“多元平臺強賦能”

兩個月前，愛默生物進(jìn)口的一批人源細(xì)胞空運抵達(dá)廈門，貨物一落地，就進(jìn)入位于海滄的廈門生物材料特殊物品出入境公共服務(wù)平臺。在實驗室里，平臺工作人員穿上防護(hù)服，準(zhǔn)備好干冰，在確保貨物開箱過程中符合溫控要求后，對貨物進(jìn)行查驗。查驗結(jié)束后，立即對實驗室進(jìn)行全方位消殺及廢棄物處置。

“如果貨品在機場口岸查驗，由于缺乏特殊物品所需的查驗環(huán)境，存在失溫和生物安全不可控的風(fēng)險，交給廈門生物材料特殊物品出入境公共服務(wù)平臺，他們專業(yè)負(fù)責(zé)，我們很放心！”愛默生物相關(guān)負(fù)責(zé)人感慨道，過去，企業(yè)只能“摸著石頭過河”，如今，專業(yè)化的服務(wù)平臺為企業(yè)發(fā)展掃清了障礙。

在海滄，搭建專業(yè)多元的賦能型平臺已成為優(yōu)化營商環(huán)境的關(guān)鍵舉措。“如果把產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展比作一列火車，支持創(chuàng)新發(fā)展的各項專業(yè)化服務(wù)職能的平臺就是一個個站臺，承載著產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步運行。”海滄區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人比喻道。

引入華西海圻（藥物安評）、普蕊斯（臨床CRO）等專業(yè)機構(gòu)，為中小企業(yè)提供從靶點篩選到臨床試驗的全流程支撐；建設(shè)廈門生物醫(yī)藥測試分析平臺、閩臺診斷產(chǎn)品創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園公共技術(shù)平臺、廈門體外診斷儀器公共技術(shù)服務(wù)平臺等10余個技術(shù)服務(wù)平臺……越來越多元的平臺架起更加便利、更加完善的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化之橋，持續(xù)優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一流營商環(huán)境。

此外，廈門生物醫(yī)藥港內(nèi)建成了生物醫(yī)藥相關(guān)的國家級工程技術(shù)研究中心2個，企業(yè)技術(shù)中心3個，省、市級重點實驗室5個，工程技術(shù)研究中心7個，企業(yè)技術(shù)中心16個，新型研發(fā)機構(gòu)13個，博士后工作站6個，省級博士后創(chuàng)新實踐基地3個，覆蓋創(chuàng)新藥、體外診斷等核心領(lǐng)域，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提供堅實底座。

從“筑牢政策洼地”到“加速機制創(chuàng)新”

上個月，廈門市再度發(fā)布“全鏈條支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施”，以20條重磅措施破解行業(yè)痛點，旨在打通從生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新、臨床試驗、檢驗檢測、審評審批到入院應(yīng)用各個環(huán)節(jié)，構(gòu)建全周期支持體系。

持續(xù)釋放的政策紅利進(jìn)一步暢通了創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈，在重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)破題，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁支撐。更值得關(guān)注的是，隨著改革不斷深入，企業(yè)服務(wù)逐步從“解決問題”升級為“創(chuàng)造價值”。

例如，全國首創(chuàng)“審批資源下沉園區(qū)”模式，省藥監(jiān)局在海滄區(qū)設(shè)立“一站一部兩中心”，將醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)許可等26個授權(quán)行政許可事項下放至生物醫(yī)藥園區(qū)，實現(xiàn)廈門地區(qū)醫(yī)療器械延續(xù)注冊“即到即審”，變“企業(yè)向上跑”為“服務(wù)向下送”，實現(xiàn)從“找門路”到“看指南”的機制性轉(zhuǎn)變；在全省首創(chuàng)“進(jìn)不了窗口”服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分中心，針對企業(yè)痛點、堵點主動出擊、精準(zhǔn)施策，將解決困難問題的便捷通道，開在了生物醫(yī)藥企業(yè)“家門口”，進(jìn)一步實現(xiàn)臨床研究優(yōu)先承接、 掛網(wǎng)入院協(xié)同推進(jìn)、臨床需求精準(zhǔn)反饋……

在生物醫(yī)藥這一“長跑賽道”上，穿越周期的關(guān)鍵并非政策文件的厚度，而是機制創(chuàng)新的銳度，如今，廈門創(chuàng)新構(gòu)建起“縱向上省市區(qū)三級貫通+橫向上科技、藥監(jiān)、衛(wèi)健、醫(yī)保協(xié)同”橫縱聯(lián)動的行政資源整合機制，省市區(qū)三級行政力量深度融合，實現(xiàn)跨系統(tǒng)資源“一站調(diào)度”、跨層級問題“一鍵直達(dá)”，共同為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航。

全國首個硼中子俘獲治療裝置進(jìn)入臨床，兩岸共建的離岸研發(fā)中心落地，金磚國家醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)移基地掛牌……一個個嶄新的項目，彰顯出廈門成為制度創(chuàng)新“策源地”的抱負(fù)。在這片創(chuàng)新熱土上，人們期待更多馨可寧?9、瑞坦寧?、益佩生?破土而出，為人類健康事業(yè)注入更澎湃的“中國動能”。