“全省首創”保駕護航 服務企業專業高效

“最近，我們在創新藥物臨床應用過程中遇到了堵點，‘進不了窗口’服務生物醫藥產業發展分中心得知后，通過搭建醫企交流平臺等方式，第一時間幫助我們解決問題。”特寶生物公司相關負責人說。

“以前，企業遇上窗口沒法解決的事項，我們就在企業接待日研究，但隨著企業數量不斷增加、創新成果不斷涌現，有時候一場會要研究10多個問題，時間太趕。”海滄區衛健局相關負責人告訴記者，去年11月，海滄區在全省首創“進不了窗口”服務生物醫藥產業發展分中心，將解決困難問題的便捷通道，開在了生物醫藥企業“家門口”。

據介紹，該分中心打破傳統政務服務的單一模式，將省、市、區政府各部門與生物醫藥產業相關的服務從臨床試驗、產品掛網、政策解讀到市場拓展等環節進行全面整合，針對企業痛點、堵點主動出擊、精準施策，打通企業產品臨床應用“最后一公里”。分中心成立以來，累計受理企業訴求123項，目前已辦結114項。

作為福建省第一批“優化營商環境工作典型經驗做法”和“三爭行動”優秀案例，通過省、市、區的協同努力，省藥監局把“一站一部兩中心”直接設在了園區內，實現醫療器械注冊審評、審批、生產許可及藥品生產許可變更、流通許可等12大類省級行政許可事項實現就地辦理，打通生物醫藥企業從注冊到生產許可全流程，80%的事項做到即來即辦。去年，中心共受理事項1226件，指導幫扶企業170家次、咨詢解疑96次，持續助企紓困，保駕護航。

海滄聚焦生物醫藥產業痛點堵點問題，結合產業發展新趨勢、新需求，以企業需求為中心，創新打造的企業服務平臺，是深化政務服務改革的有效實踐，也是推動營商環境優化升級的重要抓手，為加快生物醫藥產業高質量發展提供了強力支撐。

特色平臺不斷涌現 持續“加碼”營商環境

兩個月前，愛默生物進口的一批人源細胞空運抵達廈門，貨物一落地，就進入了位于海滄的廈門生物材料特殊物品出入境公共服務平臺。在P2實驗室里，平臺工作人員穿上防護服，準備好干冰，在確保貨物開箱過程中符合溫控要求后，對貨物進行查驗。查驗結束后，立即對P2實驗室進行全方位消殺及廢棄物處置。

“如果貨品在機場口岸查驗，由于沒有特殊物品所需的查驗環境，查驗過程中存在失溫和生物安全不可控的風險，交給廈門生物材料特殊物品出入境公共服務平臺，他們專業負責，我們很放心！”愛默生物相關負責人告訴記者。

“由于生物醫藥行業的特殊性，許多貨品保存條件較嚴苛，廈門生物材料特殊物品出入境公共服務平臺立足廈門、輻射東南沿海，用專業的服務提升生物材料通關效率。”廈門生物材料特殊物品出入境公共服務平臺運營部總監姜少青介紹，平臺運營至今已累計實現進出口服務貿易額近4億美元。去年，平臺入圍國家自主創新示范2024年政策試點“揭榜掛帥”名單。

如今，越來越多樣化的平臺為海滄生物醫藥產業發展提供了更加專業多元的個性化服務。上個月，廈門市健康醫療大數據中心海滄大數據實驗室正式啟用，該實驗室聚焦健康大數據應用、精準醫學研究及醫藥器械研發三大領域，建有生物信息分析平臺、真實世界證據研究平臺、藥效評價平臺等多個創新性平臺，為生物醫藥企業、科研機構等提供數據支撐和技術服務。

在海滄看來，大數據實驗室的啟用既是破解數據分散、采集難度大、標準化不足以及“脫敏”管理等困擾的“關鍵鑰匙”，也是寶貴的醫療大數據資源得以深度開發利用的契機。目前已有一批園區企業通過與實驗室合作取得了領域階段性突破，切實感受到數據賦能產業的強大動能。

未來，隨著產業集聚度越來越高，海滄將跟隨科技進步的步伐和企業發展的需求，持續探索建立更加多元的服務平臺，精準對接企業不同需求，以更加優越的營商環境助力企業更加精準地聚焦臨床需求，縮短創新周期，降低研發成本，為高質量發展保駕護航。

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