使用過期檢查手套 一診所被立案調查

廈門晚報訊（記者 高金環 通訊員 陳穩定）近日，因違法使用過期醫療器械，一診所被立案調查。

近期，海滄區市場監督管理局執法人員在某診所的處置室貨架上發現7盒“中紅普林”一次性PVC檢查手套已超過有效期。這批醫療器械生產備案憑證號為贛九市監械生產備20190003號，生產批號20200125，生產日期2020年1月25日，有效期至2023年1月24日。當事人涉嫌經營使用過期醫療器械。

經現場初步調查，當事人無法提供涉事批次醫療器械的進貨票據。執法人員認定當事人未嚴格按照要求對醫療器械進行定期檢查并記錄，及時處理管控，將過期醫療器械放置在診所的處置室，存在較大風險。執法人員依法對當事人涉嫌經營使用過期醫療器械的行為進行立案調查。

海滄區市場監督管理局執法人員表示，根據《醫療器械監督管理條例》第五十五條規定：“醫療器械經營企業、使用單位不得經營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。”根據《醫療器械監督管理條例》第八十六條的規定，醫療機構使用過期醫療器械，應當沒收違法經營使用的醫療器械；違法經營使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款。