使用過期醫療器械 一機構被罰兩萬元

廈門日報訊（記者 陳泥 通訊員 童斐 陳小燕）近日，市市場監管綜合執法支隊對醫療機構藥械使用情況開展專項執法檢查。因使用過期醫療器械，一家醫療美容機構被處以罰款2萬元。

在這家整形外科門診部內，執法人員發現注射室和手術室里存放有已過期的“一次性無菌注射器”“可吸收性外科縫線”及“一次性使用肝素帽”等醫療器械。當事人聲稱未使用這些過期醫療器械。但執法人員調取當事人近兩年病歷進行查閱與分析，結合現場檢查情況，認定該門診部未嚴格按要求，對相關產品進行定期檢查并記錄，也未進行管控，存在較大風險。

根據《醫療器械監督管理條例》第八十六條規定，市場監管部門責令當事人改正，并對其處以罰款2萬元，沒收涉案過期醫療器械。

執法人員還發現，注射肉毒毒素是常見的醫療美容服務項目。“肉毒毒素屬于毒性藥品，不規范使用可能危害美容者的身心健康,出現呼吸和吞咽困難等中毒癥狀。”執法人員提醒：患者注射肉毒毒素要在正規的醫療機構，由專業的醫生規范注射，一旦出現中毒癥狀，應及時就醫。此外，患者可以通過查看外包裝盒、標簽及掃描電子監管碼等方式，查詢藥品身份驗證、信息存儲與采集、物流流向統計等信息，用于辨別藥品真偽。

提醒

肉毒毒素又稱肉毒桿菌內毒素，它是由致命的肉毒桿菌分泌而出的細菌內毒素，具有很強的神經毒性，并不是每個人都可以注射的。

市場監管部門提醒，以下五類人禁止注射肉毒毒素：

? 孕婦、哺乳期婦女

? 重癥肌無力癥、多發性硬化癥患者

? 上瞼下垂患者

? 身體非常瘦弱，有心、肝、腎等內臟疾病的人

? 對肉毒毒素成分過敏的人

截至2023年1月，國家藥品監督管理局僅批準上市了四種注射用A型肉毒毒素，分別為國產的衡力、愛爾蘭的保妥適（BOTOX）、英國的吉適（dysport）、韓國的樂提葆（letybo）。正規渠道進口的藥品都應有中文標志，明確標有廠家信息、使用量、禁忌證等。消費者應注意分辨，可在國家藥品監督管理局網站（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/）查詢。