“隱形冠軍”!從甘蔗地到科創板上市,廈門這家企業……
2025-09-03 09:29:35? ? 來源: 今日海滄 責任編輯: 段馬水 我來說兩句 |
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在海滄翁角路與新景路交叉口,特寶生物實驗室里,科研人員正專注進行著樣本分析與試劑制備,生物醫藥研發在此刻顯得既嚴謹有序,又孕育著突破的可能。 作為中國聚乙二醇蛋白質長效藥物領域的領軍企業,特寶生物持續聚焦乙肝臨床治愈,一步步將創新科學成果轉化為臨床應用的治療方案。 這條攻堅之路的起點 曾經是海滄一片偏遠的甘蔗地 而其背后 則是企業與地方政府 同頻共振、攜手突圍的生動實踐 共同構筑起強大的“海滄引力場” 01 堅守臨床需求 以創新驅動成長 20世紀90年代,中國生物醫藥產業剛剛萌芽。特寶生物創始人之一孫黎,當時作為一名來自湖南醫科大學的科研人員,帶著課題南下廈門,從事技術攻關。在政府支持下,曾經一片荒涼的海滄新陽片區,建起了特寶生物的一期廠房。 三十載逐光前行,從國內首個重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子特爾立,到全球首個Y型40kD聚乙二醇長效干擾素α-2b注射液派格賓,再到全球獨創Y型40kD聚乙二醇修飾長效生長激素注射液益佩生……特寶生物始終圍繞“滿足未被滿足的臨床需求”,持續將科學技術轉化為守護人類健康的堅實力量。 近年來,特寶生物積極推動以重點產品派格賓為基礎的乙肝臨床治愈和肝癌預防科學研究,并于2024年3月獲得適用于臨床治愈成人慢性乙型肝炎增加適應癥的上市許可申請受理,未來如順利獲批,將有助于提升慢性乙肝臨床治愈的循證醫學證據,為乙肝患者提供更優的治療方案。 此外,特寶生物還參與支持了多項乙肝臨床治愈和肝癌預防公益或科研項目。以珠峰項目為例,截至2025年5月,已入組3萬多例乙肝患者,乙肝臨床治愈突破8848例,其48周表面抗原清除率超30%。項目積累超過3萬例真實世界數據,進一步證實乙肝患者基于聚乙二醇干擾素α的治療策略可實現臨床治愈。 甘蔗地里崛起的福建首個基因工程項目、海滄第一家民營生物醫藥企業,如今已成為中國聚乙二醇蛋白質長效藥物的“隱形冠軍”。特寶生物的成長史,折射出廈門海滄區生物醫藥產業從無到有、從弱到強的進程,也成為廈門推進新型工業化、發展新質生產力的縮影。 02 政企協同 破解“最后一公里”難題 2024年11月,在市、區及相關政府部門的大力支持下,海滄區在全省首創“進不了窗口”服務生物醫藥產業發展分中心。 “‘進不了窗口’機制,從臨床試驗、產品掛網、政策解讀到市場拓展,為我們提供了全方位的服務和便利。”特寶生物公共事務部總監江素全表示,這些創新機制針對企業痛點、堵點主動出擊、精準施策,打通了企業產品臨床應用“最后一公里”。 2025年5月份廈門市出臺《廈門市全鏈條支持生物醫藥產業高質量發展若干措施》,助力好產品快速入院,讓創新產品得以更快惠及患者。如5月底獲批上市的“益佩生”,通過“進不了窗口”在“家門口”的高效服務,推動醫保局、醫療機構和企業緊密溝通協調,以更短的時間、更快的速度通過備案采購助力省級掛網。 6月19日,益佩生全國首批發貨 這背后,是廈門市及海滄區持續優化營商環境的系統改革:“一窗口三中心”機制實現政策咨詢與訴求受理“一站式辦結”;生物醫藥專項扶持計劃提供從研發、臨床、審評審批到產業化的全鏈條支持;上市許可持有人(MAH)制度等創新機制,則助力企業更快實現成果轉化與市場準入。 目前,海滄區已集聚生物醫藥企業513家,2024年總產值達314.58億元。位于海滄的廈門生物醫藥港已匯聚國家、省、市級高層次人才540余人次,并連續6年位列“全國生物醫藥產業園區綜合競爭力榜單”前15名。政策體系也在持續升級,聚焦研發創新、臨床試驗、入院應用等環節,進一步完善產業生態環境。 “每當我們推進一步,都能感受到政策服務的‘同步呼應’。”特寶生物相關負責人說道。廈門正構建“全鏈條”生物醫藥產業支持體系,從企業落地、創新研發、合規臨床,到審評審批、入院應用,均提供“交底式”服務與差異化解決方案,實現“企業有所呼、政策有所應”。 從一款新藥的申報,到一個千億級產業集群的崛起,特寶生物的創新發展之路,不僅是一場從“實驗室”到“科創板”的跨越,更是政府愿做“護航人”、企業敢為“攀登者”的雙向奔赴。當制度創新與科技創新雙輪驅動,政企協同便能攜手闖出更寬闊的高質量發展通途。 |
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