東南網(wǎng)8月24日訊（福建日?qǐng)?bào)記者 李珂）記者從廈門大學(xué)獲悉，近日，該校公共衛(wèi)生學(xué)院夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)研究成果在線發(fā)表于《柳葉刀－區(qū)域健康（西太平洋）》期刊，聚焦國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗“馨可寧”的十年保護(hù)效果與免疫持久性。

宮頸癌是全球疾病負(fù)擔(dān)最重的婦科惡性腫瘤之一，約70％由HPV－16型、HPV－18型持續(xù)感染引發(fā)，接種HPV疫苗是最有效的預(yù)防手段。

由廈大團(tuán)隊(duì)與萬泰生物合作研發(fā)的HPV－16／18型二價(jià)疫苗“馨可寧”，2019年獲批上市，是中國(guó)首個(gè)、全球第四個(gè)HPV疫苗。此前研究顯示，其接種后5.5年內(nèi)，對(duì)HPV－16／18型相關(guān)高度癌前病變保護(hù)率100％，對(duì)相關(guān)6月持續(xù)感染保護(hù)率97.3％，且安全性、免疫持久性良好。2021年該疫苗通過世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證，目前已在23個(gè)海外國(guó)家上市，7個(gè)國(guó)家將其納入國(guó)家免疫規(guī)劃。

為驗(yàn)證“馨可寧”長(zhǎng)期保護(hù)效果，團(tuán)隊(duì)對(duì)三期臨床試驗(yàn)中兩個(gè)研究現(xiàn)場(chǎng)的1648名志愿者（疫苗組806人、對(duì)照組842人）開展十年隨訪。

在“至少接種1針疫苗、基線未感染目標(biāo)病毒”人群中，共發(fā)現(xiàn)9例HPV－16／18型相關(guān)高度癌前病變（疫苗組1例、對(duì)照組8例）、34例相關(guān)6月持續(xù)感染（疫苗組1例、對(duì)照組33例）。統(tǒng)計(jì)顯示，疫苗十年內(nèi)對(duì)相關(guān)高度癌前病變保護(hù)率87.4％，對(duì)相關(guān)6月持續(xù)感染保護(hù)率97.0％。

進(jìn)一步分析可知，疫苗組那1例病變情況復(fù)雜：志愿者曾感染多種HPV病毒，病變組織含HPV－53型（全球3.5％高度宮頸病變與該型相關(guān)），且隨訪中未檢出HPV－16型持續(xù)感染，推測(cè)病變或由HPV－53型導(dǎo)致；對(duì)照組8例病變則明確與HPV－16型相關(guān)。若剔除疫苗組這例病因不明病例，疫苗對(duì)相關(guān)高度癌前病變保護(hù)率達(dá)100％。

此外，幾乎所有接種者十年后仍有HPV－16／18型中和抗體，水平比自然感染后高數(shù)十倍。該研究證實(shí)，“馨可寧”接種后至少十年有效，且免疫持久，為其廣泛應(yīng)用提供有力支撐。