廈門日報訊（記者 林岑）近日，廈門百歐迅生物科技有限公司自主研發的川崎病趨化因子檢測試劑盒（酶聯免疫法）獲批上市，成為全球首個獲批上市的川崎病輔助診斷試劑盒。

黏膜皮膚淋巴結綜合征，又被稱為川崎病，是一種主要發生在5歲以下嬰幼兒的急性發熱出疹性疾病。目前該病缺乏特異性診斷方法，診斷面臨早期識別難、確診耗時長、經驗依賴強等痛點。

“以往川崎病的確診像‘拼圖游戲’，現在終于有了精準‘雷達’?！卑贇W迅研發負責人介紹，該試劑盒采用雙抗體夾心酶聯免疫法，通過檢測血液中γ－干擾素誘導蛋白10（IP－10）進行輔助診斷，僅需25微升血清即可檢測，4小時出結果，并且可提前至發燒3天識別，為10天黃金治療窗搶占先機。

據悉，IP－10是一種趨化因子，在發燒患兒血液中表現量略微提升，但川崎病患兒發燒3天以上提升顯著。當發熱超3天的患兒IP－10值異常升高，即可提示川崎病風險，較傳統診斷有效降低漏診幾率，還能大幅縮短確診時間。

自2019年成立以來，百歐迅以海滄為基地，聚焦“未滿足”的臨床需求，持續深耕精準診斷技術。2024年，百歐迅的FMR1基因檢測試劑盒獲批上市；今年，百歐迅還推出了國內首個人類SMN1和SMN2基因檢測試劑盒，僅1個多月后，全球首創的川崎病趨化因子檢測試劑盒上市，彰顯了企業不斷拓展技術邊界，持續推動精準醫療進步的決心。

此外，百歐迅生物在研的兩款新品：Y染色體微缺失和克氏綜合征基因檢測試劑盒、人肌營養不良蛋白基因（DMD）檢測試劑盒正在加快進程，有望在兩年內獲批上市。