治療中重度阿爾茨海默病

廈企一款高端制劑獲美國FDA批準

力品藥業為國內首家獲批該復方制劑企業

廈門日報訊（記者 吳君寧）日前，力品藥業自主研發的鹽酸美金剛多奈哌齊緩釋膠囊獲得美國FDA批準，用于治療中重度阿爾茨海默病（以下簡稱“AD”）。這是國內首個通過Paragraph IV專利挑戰成功上市的AD復方緩釋制劑，展現了廈企在高端制劑研發與國際市場開拓方向的綜合實力。

Paragraph IV是美國《Hatch-Waxman法案》規定的挑戰原研藥專利合法性的程序，力品藥業通過成功挑戰專利，獲得美國FDA批準，成為國內首家獲批該復方制劑的企業。

企業有關負責人介紹，此次獲批藥品作為AD治療的一線用藥，將美金剛（NMDA受體拮抗劑）和多奈哌齊（乙酰膽堿酯酶抑制劑）兩種活性成分有機結合，協同作用于AD的核心病理機制，實現“1+1＞2”的治療效果，有效改善患者認知功能。該復方制劑通過創新設計，在臨床有效性、安全性和依從性上均優于傳統治療方案，為AD患者提供了更優選擇。

據悉，作為專注于中樞神經系統領域的創新藥企，力品藥業已構建覆蓋精神分裂癥、阿爾茨海默病、帕金森等多個疾病領域的產品管線。此次新藥獲批，力品藥業的FDA認證產品數量增至6款，國際化布局再上新臺階。