全鏈條支持生物醫藥產業高質量發展

廈門再推二十條措施

廈門日報訊（記者 吳君寧 通訊員 莊如真 許雅蘋）廈門再度出臺支持生物醫藥產業創新發展的專項政策，持續釋放政策紅利。近日，市科技局出臺《廈門市全鏈條支持生物醫藥產業高質量發展若干措施》（以下簡稱《若干措施》），聚焦研發創新、臨床試驗、檢驗檢測、審評審批、入院應用等全流程關鍵環節，建立起多部門協同全鏈條支持生物醫藥產業高質量發展的機制。

《若干措施》共20條，聚焦產業痛點堵點問題，結合產業發展新趨勢、新需求，提出全鏈條支持產業發展的措施舉措，著力打造有利于生物醫藥產業高質量發展的產業生態環境。政策自發布之日起實施，有效期至2026年12月31日。

據悉，《若干措施》與2023年出臺的《廈門市加快推進生物醫藥產業高質量發展若干措施》（廈府規〔2023〕17號）形成互補，2023年版政策在支持企業研發創新和產業化的力度上，目前仍處于國內第一梯隊。本次出臺的政策進一步完善產業生態環境，特別是強化三醫聯動和產學研醫用融合發展的全鏈條服務保障，在全鏈條服務體系構建上保持國內第一梯隊。

解讀

生物醫藥產業作為廈門重點發展的戰略性新興產業，2015年以來，廈門制定并持續升級生物醫藥產業政策，經過多年的培育，生物醫藥產業進入較快發展階段。

面對當前行業競爭激烈、投融資困難等外部多重挑戰，以及產學研醫協同不夠，研發與審評效率偏慢，市場推廣力度不足等痛點堵點問題，《若干措施》從研發創新、臨床試驗、檢驗檢測、審評審批、入院應用等階段，有針對性地提出一系列措施。

●研發創新階段

重點在發揮重大創新主體引領作用方面推動更多高水平技術供給，在公共技術服務平臺建設方面以多種形式支持公共技術服務提質增量和可持續發展，發揮創新在成果轉化、產學研醫協同研發中的牽引和支撐作用，同時推動健康醫療數據應用。

●臨床試驗階段

推進研究型醫院建設，加大臨床資源供給，推動醫學倫理審查互認，提高臨床試驗啟動效率，縮短臨床試驗時間。

●注冊上市階段

重點提升檢驗檢測能力、完善審評審批工作機制，縮短企業辦證時限。

●入院應用階段

重點從加大醫保支付力度，暢通向上溝通渠道，優化入院流程，制定新優藥械產品目錄，完善公立醫院考核機制，推動創新產品示范應用等方面發力。

●完善產業生態方面

重點提出加強優質金融供給、促進通關便利化、支持生物醫藥企業出海3條措施。

●加強服務保障方面

重點完善三醫聯動服務機制，加強省市區聯動服務機制，建立企業訴求快速響應機制。

亮點1 回應企業訴求關切 提出針對性措施

《若干措施》聚焦企業訴求及關切的問題，提出了眾多針對性措施。例如，針對公共技術服務平臺設備老化問題，提出給予平臺新增設備投入的30%（最高500萬元）補助；針對臨床資源不足、效率不高問題，提出支持研究型病房建設，推動醫學倫理審查互認，從流程上縮短臨床試驗申請時間，加快研發進度。

亮點2 多部門多角度發力 組合拳破解難題

《若干措施》聯合多部門從多角度打出“組合拳”，化解產業常見難題。以入院難問題為例，新政提出醫保、衛健、科技等部門加快省平臺掛網及納入國家醫保藥品目錄時間，調整醫保總額和醫保支付考核指標、拓寬商業保險渠道、建立新優藥械產品目錄、加快藥事會召開頻率，開展創新藥械應用研究等多條措施。

亮點3 完善考核激勵機制 推動創新產品應用

根據《若干措施》，廈門將建立完善公立醫院考核與激勵相結合的機制。醫保、衛健部門充分調動和優化醫保結算考核和公立醫院考核體系，并建立醫院使用創新藥械的獎勵補助機制，引導醫療機構使用新優藥械，推動創新產品示范應用。

亮點4 創新舉措優化模式 適應產業新趨勢

針對產業發展新要求、新趨勢，《若干措施》提出新的政策舉措。如針對健康醫療數據共享新需求，提出構建“數據超市+數據沙盒”安全共享平臺，并在海滄設立醫療數據服務點；針對創新產品應用，提出開展合作創新采購這一以創新產品研發、應用、推廣為一體的政府采購新方式；在成果轉化方面，推廣“創新聯合體+創新中心+基金+產學研協同基地”的醫產學研融合發展與成果轉化新模式。

亮點5 貫穿產業全生命周期 打造全鏈條服務

此次新政進一步突出貫穿生物醫藥產業全生命周期的全鏈條服務，加強服務保障。例如，加強企業出海在臨床、注冊等方面的資源對接服務及出海涉外法務等服務，建立三醫聯動服務機制，推廣海滄區企業“進不了窗口”事項綜合服務中心服務生物醫藥產業發展分中心的做法。