多種醫療器械可自助購買

廈門日報訊（記者 陳泥）2月6日，廈門市市場監督管理局藥品安全總監何清杭接聽12345熱線，對《廈門市醫療器械自動售賣機管理規定》（以下簡稱《規定》）進行解讀，并回答相關問題。

廈門去年在全省率先出臺《規定》。去年9月1日，《規定》實施后，血壓計等可由消費者個人自行使用的第一、二類醫療器械，可以在24小時自動售械機上自助購買。廈門的自動售械機大部分設置于各綜合性醫院，少部分設置于零售藥店、便利店等。

《規定》明確，在本市行政區域內依法取得《營業執照》《第二類醫療器械經營備案憑證》且具備零售資質的醫療器械經營企業，可在全市醫院、社區、商場等符合醫療器械貯存要求的場所設置自動售械機，銷售可由消費者個人自行使用的第一、二類醫療器械。

企業設置自動售械機實行備案和告知制度，應到企業經營場所所在地的政務服務中心市場監督管理局窗口備案，并在經營場所中注明自動售械機設置位置（精確到樓層），同一經營地址內有多個自動售械機的，應當予以編號確認。需要提醒的是，醫療器械經營企業辦理自動售械機備案后，還應將機器設置情況告知屬地市場監管部門，相關材料可通過“i廈門”App提交。

小貼士>>

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如大部分非無菌提供的手術器械、聽診器、紗布繃帶、橡皮膏、創口貼、隔離衣、醫用退熱貼等。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如電子體溫計、血壓計、血氧儀、醫用口罩、助聽器、制氧機、家用分子篩制氧機、霧化器等。