化解隱患 保障公眾用藥安全

湖里區市場監督管理局構建嚴密高效監管體系

廈門晚報訊（記者 高金環 通訊員 蔡欽榕 陳瓊英）今年來，湖里區市場監督管理局圍繞“風險防控、案件查處、能力提升”三大核心戰略，全面加強對藥品、醫療器械、化妝品全生命周期的嚴格監管，構建了更為嚴密、高效的藥品安全監管體系，以實際行動詮釋了監管責任與擔當。

風險防控

問題導向 排查潛在風險點

在風險防控方面，湖里區市場監督管理局并未滿足于傳統的監管框架，而是基于“問題導向”原則，不斷創新監管手段，實現監管體系的全面升級。

今年，湖里區的藥品安全風險隱患排查化解工作就正式啟動，要求所有零售藥店和醫療機構深入分析本單位在藥品、醫療器械采購、驗收、儲存、銷售和使用等環節存在的不足和漏洞，及時提交自查整改表，通過773份自查整改表的提交與分析，掌握了潛在的風險點，為后續專項檢查提供了精準靶向。

今年來，湖里區市場監督管理局已組織各類檢查2100余家次，抽檢藥品、化妝品、醫療器械（“兩品一械”）近200批次，有效化解了多項藥品安全風險隱患，為公眾用藥安全提供了有力保障。

案件查處

違法零容忍 凈化藥品市場環境

在案件查處方面，湖里區市場監管局展現出了對藥品安全違法行為的零容忍態度。在風險隱患排查過程中，重點檢查了“兩品一械”經營企業和醫療機構藥械購進渠道、驗收記錄、儲存管理和質量安全管理情況，及時辦理投訴舉報線索。

今年1—10月，湖里區查辦“兩品一械”案件24起，約談并責令企業整改11家次，給予34家藥品零售企業及醫療機構警告并責令限期改正，責令1家藥店暫停銷售藥品以控制風險，約談5家藥品零售連鎖總部，有效震懾了違法違規行為，進一步凈化了藥品市場環境。

能力提升

聯合監管 推進監管能力標準化

在監管制度機制方面，湖里區市場監管局建立了對疫苗、麻精藥品、含特殊藥品復方制劑等國家嚴管藥品的聯合監管機制，長期與區衛健局、公安、醫保等部門開展聯合檢查。今年，移送公安刑事案件4起，有效提升了藥品使用環節的監管效能。

同時，積極推進基層藥品監管能力標準化建設，通過培訓管理、考核評價等一系列工作機制和體系，確立“能者上、優者獎、庸者下”的用人導向，創新實施多元化考核方式，在藥品監管上實現由粗到細的突破，切實形成用制度管人、管事、管責的良好局面，藥品監管隊伍專業素養與執法能力得到明顯提升。

在2024年廈門市藥品安全突發事件應急演練中，湖里區市場監管局監管隊伍積極參與全過程，形成了針對湖里區的應急預案，進一步提升了應對藥品突發事件的處置能力。

湖里區市場監管局表示，未來將在加強監管能力建設和隊伍建設基礎上，更努力實現監管能力和辦案質量“雙提升”，強化線索分析研判，為人民群眾用藥安全提供更加堅實的保障。