海滄生物醫(yī)藥再傳喜訊

　　3月18日，位于海滄的廈門奧德生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“奧德生物”），新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法），獲國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn)上市。

　　圖片由企業(yè)提供

　　這是福建省首家

　　相關(guān)產(chǎn)品獲批上市的企業(yè)

　　截至3月22日中午

　　廈門奧德生物科技有限公司

　?。ㄒ韵潞?jiǎn)稱“奧德生物”）

　　已有500萬(wàn)人份抗原檢測(cè)試劑盒

　　分批下線

　　馳援泉州、莆田抗疫一線

　　3月21日再傳好消息

　　抗原檢測(cè)進(jìn)入醫(yī)保啦

　　國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布信息：按程序?qū)⑿鹿诓《究乖瓩z測(cè)試劑及相應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目臨時(shí)性納入本省份基本醫(yī)保醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目目錄。參保人在定點(diǎn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的相關(guān)費(fèi)用按統(tǒng)籌地區(qū)現(xiàn)行規(guī)定支付，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)買檢測(cè)試劑的費(fèi)用，可使用個(gè)人賬戶支付。

　　詳情見鏈接：國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于切實(shí)做好當(dāng)前疫情防控醫(yī)療保障工作的通知

　　抗原檢測(cè)分哪些步驟

自測(cè)結(jié)束后

　　可登入微信公眾號(hào)“美麗廈門智慧健康”

　　點(diǎn)開“抗原自測(cè)”菜單

　　將自測(cè)結(jié)果錄入

　　如果檢測(cè)結(jié)果是陽(yáng)性

　　請(qǐng)主動(dòng)上報(bào)

　　奧德生物：加大生產(chǎn)滿足國(guó)內(nèi)需求

　　標(biāo)記抗體、制備包被膜、組裝檢測(cè)卡、包裝試劑盒……在奧德生物潔凈生產(chǎn)車間內(nèi)，“全副武裝”的流水線工人平均十幾秒就能生產(chǎn)一個(gè)新冠抗原檢測(cè)試劑盒。

　　奧德生物檢測(cè)試劑生產(chǎn)一線，“全副武裝”的工人正在埋頭苦干，動(dòng)作嫻熟（企業(yè)供圖）

　　奧德生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該公司的產(chǎn)品此前主要出口德國(guó)、西班牙、捷克、馬來(lái)西亞、泰國(guó)、新加坡等海外多國(guó)。得知國(guó)內(nèi)獲批后，他們專門劃出兩個(gè)車間，加大生產(chǎn)規(guī)模，改裝后已投入生產(chǎn)?！　?/p>

　　據(jù)悉，奧德生物于2020年9月取得新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（稀土納米熒光免疫層析法）注冊(cè)證書。

　　2021年3月以來(lái)，該公司新型冠狀病毒抗原快速檢測(cè)試劑盒（膠體金法）先后通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院注冊(cè)檢驗(yàn)、歐盟CE認(rèn)證、獲批德國(guó)聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械管理局(BfArM)批準(zhǔn)，被列入德國(guó)新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品“白名單”，在歐洲、東南亞、南美等20多個(gè)國(guó)家完成臨床和注冊(cè)。　　

　　奧德生物新型冠狀病毒抗原快速檢測(cè)試劑盒國(guó)內(nèi)獲批上市，只是海滄區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)厚積薄發(fā)的一個(gè)縮影。近年來(lái)，廈門市、海滄區(qū)兩級(jí)政府高度重視生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，把該產(chǎn)業(yè)作為千億產(chǎn)業(yè)鏈群之一進(jìn)行重點(diǎn)培育。在長(zhǎng)期深耕扶持下，廈門海滄區(qū)生物醫(yī)藥進(jìn)入加速發(fā)展階段，已處于國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前列。

　　目前，除了奧德生物，來(lái)自海滄的新冠檢測(cè)試劑的生產(chǎn)企業(yè)還有寶太生物、安邦生物、為正生物等。

　　抗原檢測(cè)依托操作簡(jiǎn)單、快速優(yōu)勢(shì)，已成為國(guó)外新冠病毒篩查的主要手段。目前，全省有29 家企業(yè)新冠病毒檢測(cè)試劑獲得國(guó)外認(rèn)證并進(jìn)入出口“白名單”，這其中廈門有25家，其中19家在海滄。2021年海滄累計(jì)出口額超過(guò)170億元，約占全國(guó)新冠抗原檢測(cè)試劑出口的1/3，處于全國(guó)領(lǐng)先，為全球抗疫工作貢獻(xiàn)了海滄力量。今年第一季度，寶太、安邦、奧德、為正等企業(yè)仍獲得了大量的國(guó)外訂單。

　　廈門寶太生物科技在海滄中滄工業(yè)園區(qū)內(nèi)，建立了以GMP為標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化診斷試劑潔凈車間和臨床體外診斷試劑研發(fā)中心，其新冠抗原檢測(cè)試劑大量出口歐洲。

　　7個(gè)問(wèn)題帶你弄懂新冠抗原自測(cè)

　　3月11日，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》；3月12日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品上市。抗原檢測(cè)有利于對(duì)疑似人群的早期分流和快速管理。哪些人可以自測(cè)？自測(cè)結(jié)果能否取代核酸結(jié)果？在哪能買自測(cè)試劑？戳圖了解↓↓↓

　　　　海滄區(qū)融媒體中心

　　資料：廈門日?qǐng)?bào)、福建臺(tái)融媒體中心、奧德生物

　　廈門海滄生物科技發(fā)展有限公司、央視新聞等