加強監管 保障醫療器械安全

金山街道、禾山市場監督管理所開展專項檢查

海西晨報訊（記者 彭怡郡 通訊員 龍小平 孔凡潔）為進一步加強無菌和植入性醫療器械的監督檢查，全面加強風險防控和質量管理，近日，金山街道、禾山市場監督管理所對此開展專項檢查，全力保障醫療器械質量安全。

12月4日上午，晨報記者跟隨監管人員來到廈門修正堂醫藥有限公司枋湖一店。店內出售的一次性醫用口罩，屬于二類醫療器械。監管人員首先檢查了藥店是否有從事經營醫療器械銷售的資質，是否存在網絡銷售等情況，以及進貨查驗過程中是否有做好質量管控。現場，監管人員隨機抽查了一款一次性醫用外科口罩，要求藥店提供供貨方資質材料和口罩的檢驗報告，藥店均能如實提供；同時，監管人員還詢問了醫療器械的進貨查驗過程，并檢查相應的銷售記錄。

隨后，監管人員又來到廈門湖里瑞來春萬達中醫門診部，門診部的無菌注射器等屬于三類醫療器械。是否嚴格查驗供貨商資質和產品證明文件、對無菌和植入類醫療器械是否建立并執行使用前質量檢查制度……監管人員對醫療器械的進貨及使用環節進行重點檢查。經檢查，這兩家經營企業都有落實好醫療器械來源存儲銷售等環節的查驗工作。

禾山市場監督管理所監管人員姚歡表示，開展專項檢查，能進一步要求企業依照法規和標準從事經營使用活動，保障醫療器械使用安全。接下來，禾山市場監督管理所還將就檢查中發現的問題開展調研分析，探究解決辦法。

如何購買到安全合格的一次性醫用口罩呢？姚歡提醒市民，購買時要注意查看其注冊證。“注冊證相當于醫療器械的身份證，沒有注冊證的醫療器械是不允許在市面上流通的。其次，要到正規藥店購買，購買時記得留下發票等憑證。”