全省首個(gè)抗腫瘤新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)示范性平臺(tái)項(xiàng)目在廈門海滄啟動(dòng) 鄭偉明 攝

東南網(wǎng)1月10日訊（本網(wǎng)記者 盧超穎）十五年磨一劍。10日上午，作為廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在“十三五”期間的收官之作，由廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院申報(bào)的2020年重大新藥創(chuàng)制國(guó)家科技重大專項(xiàng)“抗腫瘤新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)示范性平臺(tái)”項(xiàng)目在廈門海滄正式啟動(dòng)。這標(biāo)志著福建省醫(yī)院承擔(dān)國(guó)家級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心GCP（藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）平臺(tái)項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)“零”的突破。

新藥臨床評(píng)價(jià)是判斷一個(gè)藥物是否安全有效、能不能上市的必由之路。在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，作為國(guó)家級(jí)的臨床評(píng)價(jià)平臺(tái)，該項(xiàng)目的啟動(dòng)對(duì)于福建省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力和源頭創(chuàng)新能力的提升具有重要意義，有利于搶占當(dāng)前國(guó)際科技競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略制高點(diǎn)，解決福建省乃至周邊省份新藥發(fā)展“卡脖子”的問(wèn)題。該平臺(tái)將打通海滄區(qū)藥、械兩大類企業(yè)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的核心轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)，加速創(chuàng)新藥、械上市速度，形成支撐創(chuàng)新和加快轉(zhuǎn)型升級(jí)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)。

國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉表示，希望項(xiàng)目的落地實(shí)施能真正起到示范引領(lǐng)作用，推動(dòng)區(qū)域創(chuàng)新資源深度融合，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展，以重大專項(xiàng)項(xiàng)目進(jìn)一步激發(fā)局域創(chuàng)新活力，優(yōu)化完善區(qū)域創(chuàng)新體系活躍全局。廈門地處海峽西岸核心區(qū)域，區(qū)位優(yōu)勢(shì)突出，下一步，雙方還將進(jìn)一步深化合作，以推動(dòng)海峽兩岸衛(wèi)生健康領(lǐng)域科技交流為主要載體，帶動(dòng)科技和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)資源對(duì)接，推動(dòng)廈門、福建乃至全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

據(jù)悉，承擔(dān)該項(xiàng)目的核心團(tuán)隊(duì)囊括了廈門大學(xué)、艾德生物、萊必宜公司、特寶生物等多家創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。

啟動(dòng)儀式現(xiàn)場(chǎng) 鄭偉明 攝

廈門大學(xué)素有深厚的醫(yī)藥學(xué)科基礎(chǔ)，在臨床方面有廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院這樣堅(jiān)實(shí)的三甲綜合醫(yī)院為強(qiáng)大臂膀；在“抗腫瘤靶點(diǎn)創(chuàng)新藥物研發(fā)”方面，有廈大藥學(xué)院這樣追蹤前沿的創(chuàng)新科研力量。廈門大學(xué)一直注重原始創(chuàng)新，立足于開發(fā)first in class的全新新藥，原創(chuàng)的抗癌靶點(diǎn)藥物K-80003已獲得美國(guó)FDA臨床實(shí)驗(yàn)許可批件，正在開展晚期結(jié)直腸癌臨床測(cè)試，有望誕生擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重大新藥。同時(shí)，廈大還研制了全球首個(gè)戊肝疫苗、首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗、全球領(lǐng)先的艾滋病診斷試劑等。

廈門大學(xué)黨委書記張彥在接受記者采訪時(shí)表示：“我們有信心提供平臺(tái)所需的一流科研技術(shù)力量，全力支撐平臺(tái)的發(fā)展。相信我們齊聚廈門產(chǎn)學(xué)研的龍頭力量，建立這樣一個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化新藥臨床評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，將能更好地滿足公眾用藥需求，融入醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略發(fā)展進(jìn)程，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)。”

伴隨著該項(xiàng)目的啟動(dòng)，海滄區(qū)將采取“以項(xiàng)目培育項(xiàng)目”的方式，聯(lián)合全市7家三甲醫(yī)院建立“廈門市腫瘤藥物臨床評(píng)價(jià)聯(lián)盟”，并接續(xù)啟動(dòng)“廈門肝癌防控計(jì)劃”和“特寶生物三年倍增計(jì)劃”。

記者了解到，這并非廈門大學(xué)與海滄區(qū)的“第一次牽手”，此前，雙方已共建國(guó)家集成電路產(chǎn)教融合創(chuàng)新平臺(tái)。下一步，海滄區(qū)將以此項(xiàng)目為契機(jī)，與廈門大學(xué)展開多領(lǐng)域深度合作，充分運(yùn)用廈門大學(xué)的資源，發(fā)揮高校科研對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐作用，助推區(qū)域產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

現(xiàn)場(chǎng)簽約 鄭偉明 攝

事實(shí)上，這些年廈大和海滄區(qū)密切合作，廈大生物醫(yī)藥原始創(chuàng)新科技力量促進(jìn)了海滄醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，海滄醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的興旺，也為廈大生物醫(yī)藥的創(chuàng)新提供了強(qiáng)勁動(dòng)力。

廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司董事長(zhǎng)鄭立謀曾為廈大藥學(xué)院教授，是廈大成功轉(zhuǎn)型產(chǎn)業(yè)界的知名教授。2019年12月31日，廈大夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)與廈門萬(wàn)泰公司聯(lián)合研制的首個(gè)國(guó)產(chǎn)重組人乳頭瘤病毒16/18型二價(jià)疫苗獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著我國(guó)成為了世界上第三個(gè)具有宮頸癌疫苗自主供應(yīng)能力的國(guó)家，打破了長(zhǎng)期由國(guó)外壟斷的HPV疫苗生產(chǎn)現(xiàn)狀。

經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期培育，海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從無(wú)到有，從小到大，近年來(lái)駛?cè)爰铀侔l(fā)展的“快車道”。位于海滄的廈門生物醫(yī)藥港入圍全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競(jìng)爭(zhēng)力50強(qiáng)，排名全國(guó)第13位；萬(wàn)泰滄海雙價(jià)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗獲批上市，成為首個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗；特寶生物科創(chuàng)板通過(guò)科創(chuàng)板注冊(cè)制審核,成為福建科創(chuàng)板醫(yī)藥第一股。

“海滄區(qū)現(xiàn)有生物醫(yī)藥企業(yè)338家，2019年1-11月完成規(guī)上產(chǎn)值156.6億元，同比增長(zhǎng)12.9%。”海滄臺(tái)商投資區(qū)管委會(huì)副主任張善美介紹，2019年9月，以海滄區(qū)為核心的廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群入選國(guó)家發(fā)改委戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展工程，這是全國(guó)首批入選的17個(gè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)集群之一。